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开展标准品期间核查的目的、核查周期以及实施方法是什么?

36 人阅读发布时间:2026-07-13 15:34

标准品期间核查是保障其量值稳定、避免实验结果失真的核心质控环节,具体内容如下:

一、标准品期间核查的核心目的

标准品期间核查是在‌两次正式校准/定值的间隔期内‌开展的验证操作,核心目的是保持标准物质量值溯源的置信度,及时发现标准品是否出现量值失准、污染、降解等异常,避免因标准品失效导致后续检测数据失真,保障实验结果的准确性和有效性,降低因标准品状态失效带来的实验风险与成本损耗。

二、标准品期间核查的合理频次

核查频次需结合标准品特性、使用场景灵活设定:

‌定期固定核查‌:针对校准周期长、使用频次高、本身稳定性较差的标准品,按固定时间间隔(如每3个月/6个月)或固定使用次数(如每使用20次)开展核查。

‌触发式临时核查‌:当标准品出现开盖后长时间未使用、储存环境发生异常波动、怀疑被污染、临近有效期等情况时,需立即追加一次期间核查。

注意:一次性使用的有证标准物质、性能极稳定的实物量具类标准品,通常无需开展期间核查。

三、标准品期间核查的具体操作方法

‌外观与基础状态核查‌:首先观察标准品的包装是否完好、有无泄漏变质,核对标识信息是否清晰完整,确认储存条件全程符合说明书要求,排除物理层面的异常。

‌量值比对验证‌:选用另一支已溯源合格的同类型标准品作为参照,在相同实验体系下同步检测,对比两者的检测结果偏差,若偏差在允许的误差范围内,即可判定该标准品量值合格。

‌稳定性趋势分析‌:调取该标准品过往的校准记录、历次核查数据,绘制量值变化趋势图,判断当前量值是否处于稳定可控的区间内,提前预判量值漂移风险。

‌全流程记录归档‌:将本次核查的操作过程、数据结果、判定结论完整记录,形成可溯源的核查台账,为后续标准品的使用、报废提供明确依据。

 

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